In het figuur hieronder kun je bekijken welk artikel in de MDR van toepassing is op
welk specifiek onderzoek.
. uit alle beschrijvingen lijkt mij het oranje veld onder de 3 artikel 62 te moeten zijn, en niet 74.1
hopelijk komt hier een reactie op.
Als antwoord op Hannelore Götz
Re: Module 'Onderzoek met medische hulpmiddelen'
door Frans Cornelissen -
Deze SAE in deze module is op 21 jan 2022 nog steeds niet opgelost. Naast de melding hier is het ook regelmatig gemeld bij de enquête na afloop. Echt heel slecht want het maakt een verwarrende terminologie (wie bedenkt het om op basis van artikel nummers typen onderzoek te benoemen?) nog ondoorzichtiger. In de flow chart die iets later wordt getoond staat het wel goed, en blijkt het om artikelen 62/74.2 te gaan. Maar voordat je dat doorhebt......