eBROK forum

Module 'Praktijk'

Re: Module 'Praktijk'

Laura Kalkman 
Number of replies: 0
Ik heb twee algemene vragen:
- zelf ga ik, zoals denk ik ook veel anderen, observationaal onderzoek doen en geen RCT. Ik vind het na het doorlopen van de cursus moeilijk een overzicht te krijgen van hoe regulering van dit soort onderzoek werkt (hoe definieerd je een adverse event in observationeel onderzoek, is monitoring hier hetzelfde geregeld of niet, welke guidelines moeten er aangehouden worden etc). Iemand tips waar ik hier meer over vind?
- Verder ben ik opzoek naar of er andere internationale regelgeving is die ik aanhouden voor het opzetten van onderzoek niet in Nederland en Europa (namelijk in Afrika) voor een niet-geneesmiddel gerelateerd onderzoek. Iemand tips?

Bedankt
Laura