eBROK forum

Module 'Onderzoek met medische hulpmiddelen'

 
Foto van Elevate Health
Module 'Onderzoek met medische hulpmiddelen'
door Elevate Health - dinsdag, 27 november 2018, 09:49
 

Welkom op het forum voor de module 'Onderzoek met medische hulpmiddelen'. 

Het doel van dit forum is het aanbieden van een discussieplatform, waar jullie onderling met elkaar vraagstukken kunnen bespreken. Als je hier een vraag plaatst, kunnen anderen je naam en bericht bekijken en beantwoorden. Je vraag wordt niet beantwoord door eBROK experts en coördinatoren. 

Heb je een technische vraag? Klik dan op de 'Help' knop in de hoek rechtsonder. 

Foto van Tamara Pinos Cisneros
Re: Module 'Onderzoek met medische hulpmiddelen'
door Tamara Pinos Cisneros - zondag, 27 september 2020, 15:43
 

If a device such as a game console (Wii, Play Station or Nintendo Switch) is to be used as part of a therapy with children. The goal of the research is to find out if such a device can be used to motivate children to do physical therapy and what is the effect of exercising with this type of technology. Would this be considered a research medical device if not, then what? 

The use is not what the manufactured intended the device. Is this considered a off-label CE marking? Should the manufacturer be somehow involved in the research?