eBROK forum

Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'

 
Foto van Elevate Health
Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Elevate Health - dinsdag, 27 november 2018, 09:37
 

Welkom op het forum voor de module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'. 

Het doel van dit forum is het aanbieden van een discussieplatform, waar jullie onderling met elkaar vraagstukken kunnen bespreken. Als je hier een vraag plaatst, kunnen anderen je naam en bericht bekijken en beantwoorden. Je vraag wordt niet beantwoord door eBROK experts en coördinatoren. 

Heb je een technische vraag? Klik dan op de 'Help' knop in de hoek rechtsonder. 

Foto van Annemieke Kunst
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Annemieke Kunst - woensdag, 4 december 2019, 11:00
 


Foto van Anke van Mil
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Anke van Mil - woensdag, 11 december 2019, 09:54
 

Dankjewel Annemieke voor het uploaden van je word-cloud! 

Foto van Jill Oudshoorn
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Jill Oudshoorn - vrijdag, 13 december 2019, 15:54
 

wordcloud

Foto van Rebecca Grootendorst
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Rebecca Grootendorst - maandag, 16 december 2019, 13:03
 

Woordwolk

Foto van Hanna Slomp
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Hanna Slomp - woensdag, 15 januari 2020, 19:09
 


Foto van Peter Plomp
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Peter Plomp - woensdag, 18 december 2019, 11:17
 

Woordwolk

Foto van Suzanna Schraa
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Suzanna Schraa - maandag, 23 december 2019, 15:46
 


Foto van Katja Saris-deLeuw
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Katja Saris-deLeuw - dinsdag, 24 december 2019, 15:14
 

RTCCS/IKS

Foto van Kees de Kock
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Kees de Kock - donderdag, 16 januari 2020, 15:26
 

Mijn onderzoek begon al in 2004 toen ik me als buitenpromovendus meldde bij mijn promotor. Ik ben sindsdien getuige geweest van een groot aantal ontwikkelingen die me ook wel voor een aantal serieuze fouten hadden kunnen behoeden. Mijn onderzoek destijds als niet WMO plichtig beoordeeld werd. Achteraf denk ik dat de vragenlijst zo belastend was dat beoordeling door de METC wel op zijn plaats was geweest. Ook hebben we gemeld bij het trial register nadat de eerste vragenlijsten al waren ingevuld. Dit leidde tot afwijzing van mijn artikelen door een aantal gezaghebbende tijdschriften. Omdat we aannemelijk konden maken dat dit de kwaliteit van de dataverzameling niet had beïnvloed lukte het uiteindelijk onze artikelen te publiceren. Ik geloof erg in het nut van checklists en team-work. Naar mijn mening is onderzoek doen nog te vaak een eenzame strijd voor de onderzoeker en gaat dat niet zelden ten koste van het werkplezier. Ik sluit overigens niet uit dat mijn onderwerp, werk-gerelateerde problematiek, ook wel tot een zekere bias leidt.  

Foto van Valentijn de Jong
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Valentijn de Jong - dinsdag, 21 januari 2020, 11:58
 

In 2.4 staat: "Het is belangrijk te beseffen dat blinderen alleen werkt als er gerandomiseerd wordt;"

Dit is een erg simplistische weergave van blindering. Bijvoorbeeld bij diagnostisch onderzoek wordt (meestal) niet gerandomiseerd, maar is blindering soms wel waardevol. Als de arts/onderzoeker die de index test afneemt op de hoogte is van het resultaat van de referentie test, dan kan deze arts/onderzoeker hier door beïnvloed worden (en vice versa).

Moons KG, Grobbee DE. When should we remain blind and when should our eyes remain open in diagnostic studies? Journal of clinical epidemiology. 2002;55(7):633–636.
Foto van Valentijn de Jong
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Valentijn de Jong - dinsdag, 21 januari 2020, 12:20
 

Tot mijn grote verbazing stond de statistische analyse niet in het lijstje over de bescherming van proefpersonen (2.5). Als in een tussentijdse rapportage blijkt dat een interventie zeer effectief is (of juist schadelijk of nutteloos), dan kan er voor gekozen worden om de trial te stoppen. Het is echter van extreem groot belang dat deze keuze gebaseerd wordt op de resultaten van de juiste statistische analyse. Als dat niet correct gebeurt (en helaas is dat meermalen gebeurd), dan ontstaat er bias in de resultaten van de statistische toets, en hebben vele proefpersonen voor niks meegedaan met het onderzoek.

1. Bassler D, Montori VM, Briel M, Glasziou P, Guyatt G. Early stopping of randomized clinical trials for overt efficacy is problematic. Journal of clinical epidemiology. 2008;61(3):241–246. 

2. Schou IM, Marschner IC. Meta-analysis of clinical trials with early stopping: an investigation of potential bias. Statistics in medicine. 2013;32(28):4859–4874. 

3. Bassler D, Ferreira-Gonzalez I, Briel M, Cook DJ, Devereaux PJ, Heels-Ansdell D, et al. Systematic reviewers neglect bias that results from trials stopped early for benefit. Journal of clinical epidemiology. 2007;60(9):869–873. 


Foto van Arjan te Pas
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Arjan te Pas - maandag, 29 juni 2020, 09:47
 

Beste Valentijn,

Ik zie dat nooit iemand gereageerd heeft, maar vind zelf deze vraag ook erg verwarrend.

Ben het volkomen eens dat statistische analyse ook dient ter bescherming

Wat er wel bij staat is proefpersonen informatie, maar dat is geen onderdeel van protocol, dat is een apart dossier.

Daarnaast vind ik zelf intro en ratio ook erbij moet staan: je zoekt eerst goed uit wat er al bekend is en je moet eerst beredeneren waarom het onderzoek belangrijk is dat je pp wilt blootstellen.


Foto van Francina Kaptein
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Francina Kaptein - dinsdag, 21 januari 2020, 15:37
 

Wordcloud

Foto van Marijke van der Linde
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Marijke van der Linde - dinsdag, 21 januari 2020, 16:52
 


Foto van Bastian Stocker
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Bastian Stocker - dinsdag, 28 januari 2020, 15:42
 

Wordcloud

Foto van Karlijn Geurts
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Karlijn Geurts - dinsdag, 25 februari 2020, 12:19
 

Woordenwolk

Foto van Jim Peters
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Jim Peters - maandag, 2 maart 2020, 14:03
 


Foto van Lucia Renee Ruhaak
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Lucia Renee Ruhaak - maandag, 2 maart 2020, 14:35
 

Woordenwolk onderzoek

Foto van Anouk van der Knijff - van Dortmont
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Anouk van der Knijff - van Dortmont - woensdag, 4 maart 2020, 15:34
 

woordenwolk onderzoek

Foto van Nathalie Benda
Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Nathalie Benda - maandag, 16 maart 2020, 14:30
 

wordcloud

Foto van Diederik Stikvoort
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Diederik Stikvoort - dinsdag, 17 maart 2020, 09:35
 

Woordenwolk

Foto van Saskia Veldkamp
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Saskia Veldkamp - vrijdag, 3 april 2020, 08:26
 

Wordcloud

Foto van Hayat Mohammad Suleiman
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Hayat Mohammad Suleiman - woensdag, 8 april 2020, 15:00
 

woordenwolk Ontwerp en uitvoering van onderzoek

Foto van Jan Jaap Hendrickx
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Jan Jaap Hendrickx - woensdag, 15 april 2020, 09:04
 

Woordwolk onderzoek

Foto van Anne-Marie Peters
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Anne-Marie Peters - donderdag, 16 april 2020, 12:19
 


Foto van Clarissa Vergunst
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Clarissa Vergunst - dinsdag, 5 mei 2020, 17:24
 

  • Welke procedures gelden in jouw instelling? medische protocollen, werkinstructies, SOPs en onderzoeksprotocollen
  • Hoe is het kwaliteitsmanagement binnen jouw instelling georganiseerd? certificering volgens NEN-EN 15224-2017, met regelmatige visitaties
  • Welke acties worden van jou gevraagd? protocollen maken, volgens vaste gremia laten goedkeuren en volgen, toestemming tot uitzonderingen op het protocol geven. Bijwonen vergaderingen tav kwaliteit. 
  • Bij wie kun je terecht voor vragen en informatie? Kwaliteitsfunctionarissen.

Foto van Viyan Bedawi
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Viyan Bedawi - donderdag, 7 mei 2020, 16:46
 

Woordwolk

Foto van Daniëlle van Dorth
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Daniëlle van Dorth - maandag, 11 mei 2020, 12:06
 


Foto van Wisse Bakker
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Wisse Bakker - woensdag, 13 mei 2020, 12:32
 

wordcloud onderzoek

Foto van Artuur Leeuwenberg
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Artuur Leeuwenberg - maandag, 18 mei 2020, 12:52
 

Wordcloud

Foto van Johanna (Hanneke) Wardenaar-Wigman
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Johanna (Hanneke) Wardenaar-Wigman - dinsdag, 2 juni 2020, 16:25
 

Hierbij mijn wordcloud....!Wordcloud module ontwerp en uitvoering van onderzoek

Foto van Daphne Boucherie
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Daphne Boucherie - woensdag, 10 juni 2020, 10:36
 

Woordenwolk

Foto van Meagan Doppegieter
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Meagan Doppegieter - vrijdag, 26 juni 2020, 10:42
 


Foto van Ferit Onur Mutluer
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Ferit Onur Mutluer - woensdag, 1 juli 2020, 18:23
 

Wordcloud for design and execution of research

Foto van Yvette Seppenwoolde
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Yvette Seppenwoolde - maandag, 13 juli 2020, 10:47
 


Foto van Marleen Simmelink Koel-Simmelink
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Marleen Simmelink Koel-Simmelink - dinsdag, 14 juli 2020, 14:36
 

Wat is precies het verschil tussen een bijwerking en een adverse event? Als een proefpersoon voor het onderzoek bepaalde medicijnen krijgt en hiervan een huiduitslag ondervindt, valt dit dan onder een AE of een bijwerking?

Foto van Jacoba de Leeuw
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Jacoba de Leeuw - dinsdag, 21 juli 2020, 13:29
 

Ik heb het zo opgevat: een bijwerking van een middel dat in de studie wordt toegediend is ook een adverse event is, dus beide. Een adverse event is echter nog meer dingen, ook bijvoorbeeld ongelukken met een hulpmiddel. Ik vond deze website heel handig en duidelijk: https://www.ccmo.nl/onderzoekers/tijdens-en-na-het-onderzoek/saes-susars-en-sades

Foto van Esther de Groot
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Esther de Groot - donderdag, 24 september 2020, 10:01
 

Interessante vraag. Ik kwam dit antwoord tegen (en dat maakt het nog iets lastiger omdat de term 'adverse reactions' wordt gebruikt:

Adverse reactions en side effects worden soms door elkaar gebruikt en in het Nederlands kent men in het algemeen alleen het begrip bijwerkingen. Strikt genomen is er wel verschil:
adverse reactions are unintended and harmful even on a correct dosage
side effects are predicted and can be desirable or undesirable even on a correct dosage.
Dan zijn er ook nog adverse events, deze hebben te maken met veiligheidsrisico's bij apparatuur of hulpmiddelen.

https://www.lumc.nl/org/walaeus/wegwijzers/bijwerkingen/

Dat helpt ook nog niet echt bij jouw vraag. Ik denk dat de site die hierboven ergens wordt genoemd het beste is: bijwerkingen gaat alleen over geneesmiddelen terwijl AE veel breder kan zijn. Dat lijkt mij het antwoord.

https://www.ccmo.nl/onderzoekers/tijdens-en-na-het-onderzoek/saes-susars-en-sades

Foto van Danique van Gulick
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Danique van Gulick - zaterdag, 1 augustus 2020, 16:05
 


Foto van Gertruda van Leeuwen
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Gertruda van Leeuwen - vrijdag, 21 augustus 2020, 10:34
 


Foto van Kishan Naipal
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Kishan Naipal - dinsdag, 1 september 2020, 11:01
 

wordcloud kishan

Foto van Merle Verdriet
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Merle Verdriet - vrijdag, 4 september 2020, 14:06
 

Woordenwolk opdracht

Foto van Anke Veenstra
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Anke Veenstra - woensdag, 9 september 2020, 09:45
 


Foto van Bob van den Meiracker
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Bob van den Meiracker - woensdag, 9 september 2020, 12:04
 

word cloud

Foto van Esther de Groot
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Esther de Groot - donderdag, 24 september 2020, 09:46
 

Ik ga twijfelen bij het voorbeeld wat bij stratificatie wordt gegeven. 

In het geval van kleine, maar prognostisch belangrijke subgroepen (bijvoorbeeld rokers versus niet-rokers) kan het met simpele randomisatie voorkomen dat proefpersonen uit een dergelijke kleine subgroep niet of nauwelijks in een van de groepen terecht komen.

Ik denk te begrijpen wat stratificatie is maar rokers noch niet-rokers zijn toch geen kleine subgroep (doorgaans)? Is er een beter voorbeeld denkbaar? 

Foto van Esther de Groot
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Esther de Groot - donderdag, 24 september 2020, 11:05
 

De verschillende termen zijn meestal wel duidelijk. Ik vind alleen de zin over de 'meer of minder aantal antwoorden die 'ja' zijn en de formulering onder SUSAR vind ik heel vaag.

Is de bijwerking onverwacht? (niet vermeld in de productinformatie, of niet vermeld in de mate waarin ze nu optreedt (ernstiger, of op grotere schaal))

Is het antwoord op de bovenstaande vragen drie keer ‘ja’, dan is er sprake van een SUSAR. [...] Is het antwoord op vraag 1 en 2 ‘ja’, maar op vraag 3 ‘nee’, dan is er sprake van een SAR ofwel een serious adverse reaction.

Dit vind ik raar. Als het antwoord op die vraag 'nee' is, dan zeg je feitelijk dat de bijwerking verwacht mocht worden. Als dat het geval zou zijn, dan mag het onderzoek toch, zeker als er sprake is van 'serious...' , niet uitgevoerd worden? 

De tekst begint met 'Is er een vermoeden...'. Ik denk dat de tekst beter te begrijpen is wanneer dat vermoeden er is, ik neem nu aan "na het begin van het onderzoek". suspected unexpected, heel onduidelijke woordkeuze. Kan deze toelichting verhelderd worden? Of komt Susar in de praktijk nooit voor?

Tags:
Foto van Anke van Mil
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Anke van Mil - maandag, 26 oktober 2020, 14:09
 

Hoi Esther,

Ik begrijp de verwarring. Mijn advies is om de flow-charts van de CCMO als richtlijn te gebruiken (worden in activiteit 3.4.1 gegeven), daarin worden deze 3 vragen ook behandeld. Tevens gaan we kijken of we dit anders zouden moeten verwoorden.


Foto van Esther Metting
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Esther Metting - woensdag, 30 september 2020, 13:31
 


Foto van Ellen Schenk
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Ellen Schenk - zondag, 4 oktober 2020, 20:17
 


Foto van Laura van der Kamp
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Laura van der Kamp - maandag, 5 oktober 2020, 12:15
 

Wordcloud

Foto van Leonie de Rond
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Leonie de Rond - woensdag, 7 oktober 2020, 09:05
Foto van Anke van Mil
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Anke van Mil - maandag, 26 oktober 2020, 14:10
 

Helaas kan ik je wordcloud niet zien Leonie! Ik hoop dat het wel gelukt is :)

Foto van Mariëlle van Valburg
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Mariëlle van Valburg - dinsdag, 13 oktober 2020, 10:11
 


Foto van Mireille Sthijns
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Mireille Sthijns - woensdag, 14 oktober 2020, 12:30
 

Woordenwolk ontwerp en uitvoering van onderzoek

Foto van Martin Slooff
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Martin Slooff - dinsdag, 27 oktober 2020, 17:17
 

Woordwolk opzet klinisch onderzoek

Foto van Gloria Araiza Araiza
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Gloria Araiza Araiza - maandag, 2 november 2020, 12:38
 

word cloud regarding design and execution of research

Foto van Bibiche den Hollander
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Bibiche den Hollander - donderdag, 5 november 2020, 11:06
 

Wordcloud

Foto van Karin van Bemmel
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Karin van Bemmel - vrijdag, 13 november 2020, 12:18
 


Foto van lenny van Bon
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door lenny van Bon - dinsdag, 17 november 2020, 09:08
 

wordcloud

Foto van Paul Vos
Re: Module 'Ontwerp en uitvoering van onderzoek'
door Paul Vos - vrijdag, 20 november 2020, 14:10