Module 'Wet- en Regelgeving'

Re: Module 'Wet- en Regelgeving'

door Nicole de Wit -
Aantal antwoorden: 1

Ik heb altijd begrepen dat ICH GCP E6(R2) Richtsnoer breder zou gelden dan voor geneesmiddelenonderzoek, maar uit de toesten blijkt dat dit toch (alleen?) gelinkt is aan geneesmiddelelenonderzoek, klopt dat? Is het bijvoorbeeld op voedingsonderzoek niet van toepassing, of in ieder geval niet verplicht?



Als antwoord op Nicole de Wit

Re: Module 'Wet- en Regelgeving'

door Hannelore Götz -

Good Clinical Practice (GCP) is een internationale ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaard voor het opzetten, uitvoeren, vastleggen en rapporteren van klinisch onderzoek waarbij sprake is van deelname door proefpersonen. Voor geneesmiddelenonderzoek is het ICH GCP E6(R2) Richtsnoer in de WMO verankerd en verplicht. In deze cursus noemen we de volledige titel: ICH GCP E6(R2) Richtsnoer.

als ik dit goed begrijp: voor geneesmiddelen onderzoek is de richtsnoer verankert in de WMO. 

maar het geldt ook voor andere onderzoeken.  of dit voor voeding geldt weet ik niet, heb het niet gauw gezien in de bron website